(رويترز) – قال مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة يوم الجمعة انه تم العثور على مادة سامة ثالثة تسبب السرطان في بعض أقراص ضغط الدم التي ذكرتها شركة هيتيرو لابز الهندية في وقت سابق من يوم الجمعة مما يضيف إلى الاستعادة العالمية للعقاقير المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
وقالت متحدثة باسم الهيئة المنظمة للغذاء والدواء الامريكية انها تدرس ايضا ما اذا كانت هذه الأنواع من الشوائب يمكن العثور عليها في فئات أخرى من المخدرات.
لم يتم العثور على السم ، N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) ، الذي تم تحديده في 87 قطعة من أقراص البوتاسيوم Hetero’s losartan ، في الأدوية التي تم تذكرها من قبل عدد من صانعي الأدوية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن شركة تورينت للأدوية المحدودة تقوم بتوسيع نطاق استرجاعها الاختياري ليشمل 114 وحدة إضافية من الأدوية التي تحتوي على اللوسارتان بسبب كميات غير مقبولة من NMBA في اللوسارتان المصنعة من قبل مختبرات هيتيرو.
[post_ad]
وقد قامت السلطات العالمية بقمع مبيعات بعض أدوية ضغط الدم حيث يشتبه في أنها ملوثة بمادتين محتملتين – N-nitrosodiethylamine (NDEA) و N-nitrosodimethylamine (NDMA).
الأدوية ، بما في ذلك اللوسارتان ، تنتمي إلى فئة من الأدوية المستخدمة على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم تسمى حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، أو ARBs. بعض النسخ العامة من ARBs أخرى ، مثل valsartan و irbesartan ، كما تم استدعاؤها.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن زيادة خطر الإصابة بالسرطان لدى المرضى المعرضين للشوائب الجديدة ، NMBA ، يبدو أنها نفس تلك التي تتعرض لها NDMA ، ولكنها أقل من مخاطر NDEA.
وبدأت عمليات السحب في العام الماضي بعد أن قال المنظمون إن المكونات المستخدمة من قبل الشركة الصينية المصنعة Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co لإنتاج فالسارتان تحتوي على شوائب تسبب السرطان.
ومنذ ذلك الحين ، استدعت شركات الأدوية العامة مثل Mylan NV و Teva Pharmaceutical و Novartis ‘Sandoz المنتجات التي تحتوي على المكونات الملوثة.
في يناير ، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من احتمال حدوث عجز إضافي في أدوية ارتفاع ضغط الدم في الولايات المتحدة بسبب عمليات السحب.
وقالت إدارة الأغذية والأدوية إنها تعمل على تطوير طرق اختبار للكشف عن شوائب أخرى تسبب السرطان.
)من إعداد سوميا سيبي جوزيف في بنغالورو ومايكل إيرمان في نيويورك ؛ تحرير سوميدياب شاكرابارتي ، دان غريبلر وريتشارد تشانغ(
إرسال تعليق